凍干原料篩選過程包括原料酶開發,原料酶篩選,試劑開發,凍干打樣測。
先是準備可凍干原料酶:。1.表達純化各個酶小樣;2.適配凍干要求優化酶儲液
3.檢測活性、基礎殘留檢測、穩定性測試等。
在篩選幾種性能優異的原料酶:1.初步摸索酶的最適反應條件;2.初步評測性能:擴增能力(速度、產量)、擴增序列偏好性、擴增效率(線性)、靈敏度、酶的抑制劑耐受性能等。
凍干原料調整反應體系:1.選擇引物探針,調整酶量和buffer,檢測靈敏度、特異性、重復性等;2.需特別注意體系要適配凍干:可揮發、易氧化成分,不可凍干成分,離子濃度、pH,添加劑的選擇。,
凍干原料打樣測試:1.選擇設備,2.篩選輔料,3.凍干打樣測試,4.開發凍干工藝,5.調整輔料、酶量、體系和buffer,6.優化工藝,7.性能測試。
提供凍干原料的保護劑凍干開發,凍干工藝曲線優化,凍干工藝開發,以及凍干原料代工生產,每批可凍干凍干原料幾十公斤至幾百公斤。