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卡盒裝凍干分子微球37度2個月后縮問題的檢測判定

發布時間:2026-09-23   點擊次數:121次

凍干微球的理想含水量通常應低于3%,若超過此范圍則可能在37℃高溫環境下發生縮。

凍干微球檢測方法:庫倫法加卡式爐水分測定儀

操作流程:

l  樣品準備:取待測微球約20-30mg,置于10ml干燥過的樣品瓶中

l  儀器設置:溫度160℃,載氣流量50-60ml/min,滴定延時120秒,漂移扣除自動,空白扣除不開啟

l  加熱干燥:將樣品瓶放入卡式爐加熱,水分被蒸發后通過干燥的載氣帶入電解池

l  水分測定:水分與卡爾費休試劑發生反應,通過測量電解碘的電量來計算水分含量

l  結果計算:儀器自動計算水分含量百分比,記錄測試結果

關鍵參數:

l  測試精度:0.1μg水分

l  測量范圍:3μg-99mg水分

l  重復性:>99.7%(1000μg純水)

l  樣品量:20-30mg

凍干微球結果判定:

l  若含水量>3%:判定為微球本身含水量過高,是導致縮的主要原因

l  若含水量正常(<3%):需進一步檢測卡盒材質和密封性